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      1. 服務領域

        service

        GMP潔凈廠房設計要求與計算公式

        時間:2019-11-26

        1、設計完圖紙:應由醫藥、衛生、環境、環保、消防等部門進行圖紙審查證論,制定管理基準后進行施工。


        2、綠化的總體布局:GMP要求生產區及周圍應無露土面積。綠化采用大片草坪,種植樹木以常青樹為主,不宜種花,綠化面積最好在50%以上。建筑面積為廠區面積的15~30%,不能綠化的道路應鋪設成不起塵的水泥硬化地面,暫時不能綠化的空地也應采取措施,杜絕塵土飛揚。


        3、樓層地面承重:生產車間:≥1000kg / m2

                  庫   房:≥1500kg / m2

                  實 驗 室:≥800kg / m2

                  辦 公 室:≥300kg / m2


        4、各部分建筑面積分配的比例:

        廠房占廠區總面積15%

        生產車間占總建筑面積的30%

        庫房占總建筑面積的30%

        管理及服務部門占總建筑面積的15%

        其它占總建筑面積的10%


        5、凈化空調與通風

        通風量計算:Q = n·V

        換氣次數計算:n=Q/V

        凈化體積計算:V=Q/n

        凈化器數量計算:X=V·n/Q

        其中:Q為總通風量 (m3 / h)  n為換氣次數(次/ h)

           V 為凈化體積(m3)   X為凈化器數量(塊)   h為小時

        換氣次數:對潔凈室級別的換氣次數未作規定。100級換氣次數要達到垂直層流0.3m / s,水平層流0.4m / s。一般來說:

        100級換氣次數為300~400次/ h

        1,000級換氣次數為80~120次/ h

        10,000級換氣次數為50~80次/ h

        100,000級換氣次數為20~50次/ h

        一般高效過濾器外形規格為780×780×510(mm),風量為600m3 / s,控制溫度應在18~25℃(冬季18℃,夏季24℃),相對濕度45 ~ 65%。

        灌裝間宜采用全新風。


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